Cartellino rosso dall'UE a 700 generi generici in Grecia

Anonim

La sospensione di 700 geni prodotti in India e in circolazione nell'Unione europea, molti dei quali sono disponibili anche nel nostro paese, sono raccomandati dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) agli Stati membri dell'Unione europea.

Questi sono farmaci generici con sostanze attive come ibuprofene, sertralina, ebastina, desloratadina, donepezil, isomeprazolo e altri,

Questa è indubbiamente una decisione molto seria - una campana per il rischio per la salute pubblica. Allo stesso tempo, diremmo che dimostra chiaramente gli effetti negativi dei promemoria per la prescrizione con il principio attivo e sulla base delle politiche generiche più economiche, che rispettano solo il paziente e proteggono la salute pubblica.

La decisione dell'EMEA è collegata a una revisione l'anno scorso dall'Agenzia francese dei medicinali (ANSM) nella società indiana GVK Biosciences. Questa è la società che ha eseguito gli studi clinici richiesti per testare la bioequivalenza.

Le conclusioni degli studi si sono rivelate errate o falsificate e in generale ci sono state omissioni gravi nella loro condotta e la validità dei risultati.

Secondo l'annuncio ufficiale dell'Agenzia Europea dei Medicinali, "La raccomandazione si basa sui risultati di un'ispezione che mette in discussione il modo in cui GVK Biosciences ha condotto gli studi necessari per consentire la commercializzazione del marketing questi farmaci per conto di aziende farmaceutiche ".

Sulla base di quanto sopra, l' Agenzia europea per i medicinali (EMA), con sede a Londra, ha chiesto il 24 gennaio di sospendere la vendita di dozzine di medicinali generici in Europa (vedi qui), che è stata approvata dalla Commissione europea il 16 luglio.
Si noti che molte società farmaceutiche multinazionali sono interessate da questa raccomandazione di richiamo, come Mylan, Teva, Sandoz, Ranbaxy, Sanofi e altri.
Da parte sua, GVK Biosciences, che è una gigantesca società con 2.400 dipendenti, tra cui 1.800 scienziati, ha messo in discussione i risultati dell'Agenzia Europea dei Medicinali, affermando che è disposta a partecipare a nuovi studi a proprie spese, ma e la sua delusione, perché "... nonostante i nostri ripetuti sforzi, non è avvenuto alcun dialogo scientifico".

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